Кошик
485 відгуків
+380
93
536-62-26
Аптека Стар-Фарма

Алактин табл. 0,5мг №2

366,75 грн./упаковка

  • В наявності 1 од.
Алактин табл. 0,5мг №2
Алактин табл. 0,5мг №2В наявності 1 од.
366,75 грн./упаковка
Купити
+38093536-62-26
Lifecell
+38093536-62-26
Lifecell
  • Графік роботи
  • Адреса та контакти
Законом не передбачено повернення та обмін даного товару належної якості

Алактин табл. 0,5мг №2

Склад

діюча речовина: каберголін;

1 таблетка містить 0,5 мг каберголіну;

допоміжні речовини: лактоза безводна, лейцин, магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: білі, овальні, пласкі таблетки з фаскою, що містять 0,5 мг каберголіну. Кожна таблетка має розподільчу риску з одного боку та тиснення «CBG» по один бік від риски і «0.5» − по інший бік від розподільчої риски.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються в гінекології. Інгібітори пролактину. Код АТХ G02C B03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Каберголін – синтетичний алкалоїд ріжків і ерголінове похідне, що має виражений і тривалий пролактинзнижувальний ефект.

Пролактинзнижувальний ефект є дозозалежним. Зниження рівня пролактину у плазмі відмічається через 3 години після прийому препарату і зберігається протягом 2-3 тижнів. Ефект тривалої дії означає, що разової дози достатньо для того, щоб зупинити стимуляцію секреції молока. При лікуванні гіперпролактинемії рівні пролактину в сироватці крові нормалізуються протягом 2-4 тижнів після досягнення оптимальної дози. Рівень пролактину може все ще істотно зменшуватися і протягом декількох місяців після відміни лікування.

Що стосується ендокринних ефектів каберголіну, не пов'язаних з антипролактинемічним ефектом, то дані, одержані в експериментах на тваринах, підтверджують, що досліджуваний препарат наділений дуже вибірковою дією без впливу на основну секрецію інших гіпофізарних гормонів або кортизолу.

Фармакодинамічна дія каберголіну, яка не корелює з терапевтичним ефектом, стосується лише зниження артеріального тиску. Максимальний гіпотензивний ефект одноразової дози каберголіну досягається зазвичай протягом перших 6 годин після прийому препарату, причому максимальне зниження артеріального тиску та частота виникнення такого ефекту є дозозалежними.

Фармакокінетика.

Абсорбція. Каберголін швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту після прийому внутрішньо, максимальна концентрація в плазмі досягається через 0,5-4 години.

Прийом їжі не впливає на всмоктування і розподіл каберголіну.

Розподіл. Експерименти in vitro показали, що каберголін у концентраціях 0,1-10 нг/мл на 41-42 % зв'язується з білками плазми крові.

Біотрансформація. Головним метаболітом, ідентифікованим у сечі, є 6-аліл-8ß-карбокси-ерголін, який становить 4-6 % дози. Три інші метаболіти становлять сумарно менше 3 % дози. Активність метаболітів відносно інгібіції секреції пролактину, досліджена in vitro, значно менша каберголіну.

Виведення. Період напіввиведення каберголіну тривалий: 79-115 годин у хворих на гіперпролактинемію.

Через 10 днів після прийому препарату приблизно 18 % і 72 % дози виявляється в сечі і фекаліях відповідно. 2-3 % дози виявлялося в сечі у незміненому вигляді.

Показання

Інгібування/пригнічення фізіологічної лактації

Алактин призначають з метою інгібування фізіологічної післяпологової лактації одразу після пологів або для пригнічення лактації, що встановилася у таких випадках:

  • після пологів, якщо мати вирішила не годувати дитину груддю або коли годування груддю протипоказано матері чи дитині з медичних причин;
  • після народження мертвого плода або аборту.

Лікування гіперпролактинемічних станів

Алактин показаний для лікування порушень, пов'язаних з гіперпролактинемією, у тому числі аменореї, олігоменореї, ановуляції та галактореї. Препарат показаний для лікування пацієнтів з пролактинсекретуючими аденомами гіпофіза (мікро- та макропролактиноми), ідіопатичною гіперпролактинемією або із синдромом «порожнього» турецького сідла з супутньою гіперпролактинемією, які є основними патологічними станами, що обумовлюють вищезгадані клінічні прояви.

Протипоказання

Підвищена чутливість до каберголіну, інших алкалоїдів ріжків або до будь-якого компонента препарату.

Наявність в анамнезі фіброзного захворювання легенів, перикарда та заочеревинного простору.

Печінкова недостатність і токсемія вагітних.

Одночасне застосування антипсихотичних лікарських препаратів.

Для довготривалого лікування: ознаки ураження клапанів серця, що визначаються за допомогою ехокардіографії до початку лікування.

Післяпологова артеріальна гіпертензія або неконтрольована артеріальна гіпертензія.

Прееклампсія, еклампсія.

Психоз в анамнезі або ризик розвитку післяпологового психозу.

Спосіб застосування та дози

Алактин призначають внутрішньо.

Щоб зменшити ризик розвитку побічних ефектів з боку травного тракту, рекомендується приймати каберголін під час їди.

Інгібування/пригнічення фізіологічної лактації

Для інгібування післяпологової лактації Алактин слід застосовувати протягом перших 24 годин після пологів. Рекомендована терапевтична доза –1 мг каберголіну одноразово.

Для пригнічення існуючої лактації – 0,25 мг кожні 12 годин протягом 2 днів (загальна доза – 1 мг). Такий режим дозування краще переноситься жінками, які вирішили пригнітити лактацію, ніж прийом у вигляді однократної дози, і він супроводжується меншою частотою виникнення небажаних явищ, особливо симптомів артеріальної гіпертензії.

Лікування гіперпролактинемічних станів

Рекомендована початкова доза препарату Алактин становить 0,5 мг 1 раз на тиждень або ½ таблетки по 0,5 мг 2 рази на тиждень (наприклад у понеділок та четвер). За необхідності можна поступово збільшувати дозу під наглядом лікаря – на 0,5 мг на тиждень з місячним інтервалом до досягнення терапевтичного ефекту. Зазвичай, терапевтична доза становить 1 мг на тиждень і може коливатися від 0,25 мг до 2 мг на тиждень.

Максимальна доза препарату не повинна перевищувати 3 мг/добу.

Тижнева доза препарату може призначатися одноразово або розподілятися на два і більше прийомів на тиждень, залежно від переносимості.

Розподіл тижневої дози на декілька прийомів рекомендується в тому випадку, коли тижнева доза становить більше 1 мг.

При підборі дози пацієнти повинні бути обстежені з метою визначення мінімальної ефективної терапевтичної дози. Нормалізація рівня пролактину зазвичай спостерігається впродовж 2-4 тижнів лікування.

Після відміни каберголіну зазвичай спостерігається рецидив гіперпролактинемії.

Пацієнти літнього віку.

Досвід застосування каберголіну особам літнього віку з гіперпролактинемією обмежений.

Доступні дані свідчать про відсутність особливого ризику.

Зниження дози або припинення лікування.

Слід розглянути доцільність зниження дози або припинення лікування при наявності у пацієнтів:

  • сонливості або випадків раптового засинання;
  • порушення функції печінки.

Діти

Безпека та ефективність препарату у пацієнтів віком до 16 років не вивчалися.

Передозування

При випадковому прийомі дуже високих доз препарату можливий розвиток нудоти, блювання, шлункових розладів, артеріальної гіпотензії, порушення свідомості (психоз, галюцинації). У подібних випадках потрібна невідкладна медична допомога.

У разі передозування необхідно вжити загальні заходи щодо видалення препарату, який ще не всмоктався, і за необхідності − щодо підтримки артеріального тиску. Крім того, можна рекомендувати призначення антагоністів допаміну (наприклад, домперидону, метоклопраміду).

Побічні реакції

Побічні ефекти – дозозалежні і можуть зменшуватися при поступовому зниженні дози.

У пацієнтів з відомою непереносимістю допамінергічних препаратів ймовірність виникнення небажаних явищ можна зменшити, якщо розпочинати лікування каберголіном зі знижених доз, наприклад 0,25 мг один раз на тиждень, з наступним поступовим їх підвищенням до досягнення терапевтичної дози. У разі виникнення стійких або тяжких небажаних явищ тимчасове зниження дози з наступним більш поступовим її підвищенням, наприклад на 0,25 мг/тиждень кожні два тижні, може покращити переносимість препарату.

З боку судинної системи: гіпотензія при тривалому застосуванні, постуральна гіпотензія, периферичний вазоспазм, зомління, припливи.

З боку серця: кардіальна вальвулопатія (у т. ч. регургітація) та пов'язані с цим розлади (перикардит та перикардіальний випіт), прискорене серцебиття, стенокардія.

З боку скелетно-м’язової системи: судоми ніг, м'язова слабкість.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні реакції, включаючи алопецію, висиспання, свербіж, алергічні шкірні реакції.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.

Психічні порушення: депресія, агресія, гіперсексуальність, патологічна азартність, підвищення лібідо, маячні ідеї, галюцинації, психотичні розлади.

З боку нервової системи: запаморочення, вертиго, головний біль, парестезії, синкопе, тремор, раптове засинання, транзиторна геміанопсія, сонливість.

З боку травного тракту: біль у животі та в епігастрії, диспепсія, нудота, гастрит, запор, блювання.

З боку репродуктивної системи: біль у грудних залозах.

З боку органів зору: порушення зору.

З боку дихальної системи: диспное, порушення дихання, дихальна недостатність, носові кровотечі, плевральний випіт, фіброз (включаючи легеневий фіброз), плевральний фіброз, біль у грудній клітці.

З боку гепатобіліарної системи: порушення функції печінки.

Загальні порушення: астенія, стомленість, едема, периферичні набряки.

Лабораторні дослідження: спостерігалося зниження рівня гемоглобіну у жінок з аменореєю протягом першого місяця після менструації, безсимптомне зниження артеріального тиску (≥ 20 мм рт. ст. − систолічний і ≥ 10 мм рт. ст. − діастолічний) може спостерігатися один раз протягом перших 3-4 днів після пологів, збільшення рівня креатинфосфокінази крові, порушення показників печінкової функції.

Опис окремих побічних реакцій

Порушення імпульсного управління: патологічна азартність, підвищення лібідо, гіперсексуальність, імпульсивне бажання здійснити покупку, переїдання, імпульсивне вживання їжі при застосуванні допамінових агоністів, включаючи каберголін.

Також спостерігалися наступні побічні реакції: нервозність, дисменорея, акне, біль, артралгія, риніт, сухість у ротовій порожнині, діарея, здуття живота, подразнення глотки, зубна біль, симптоми подібні застуді, периорбітальний набряк, периферичний набряк, анорексія, безсоння, збільшення/зменшення маси тіла, порушення концентрації уваги, збудження.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 ºС в оригінальній упаковці для захисту від вологи та у недоступному для дітей місці. Мініпакет з силікагелем для адсорбування вологи не виймати з пляшки.

Упаковка

По 2 або 8 таблеток у пляшці; по 1 пляшці у коробці. У пляшці знаходиться мініпакет з силікагелем для адсорбування вологи.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Тева Чех Індастріз с.р.о.

Місцезнаходження виробника та адреса місця впровадження його діяльності.

Вул. Остравска 29, 74770 Опава-Комаров, Чеська Республіка.

Заявник

Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд.

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника. Вул. Базеля 5, а/с 3190, 49131 Петах Тіква, Ізраїль. Представник заявника в Україні, Азербайджані, Грузії, Вірменії і Молдові − ТОВ «Тева Україна», тел. +38 044 240 17 67, www.teva.ua.

Характеристики
Основные
Производитель  Teva
Страна производительЧехия
Інформація для замовлення
  • Ціна: 366,75 грн./упаковка
Відгуки про товар